輔助治療

腫瘤科新藥的研發，必定遵循醫學道德，先由沒太多治療方案選擇的晚期癌症病人開始進行臨牀研究，當證實治療對這類病人有效，會進一步應用於病情較早期的病人，希望更多病人能夠受益。

腫瘤科藥物研發的最重要目的之一， 就是新藥能否用作輔助治療，不單能延長腫瘤受控時間，而且能增加腫瘤根治機會。廿年來，標靶藥物不斷發展，雖然很多臨牀研究嘗試找出能夠減低各類腫瘤復發風險的標靶藥物用作輔助治療，但目前只有少數標靶藥物被證實達到此目的而獲批使用，這包括針對HER2標靶藥物用於HER2 型乳腺癌病人，第三代EGFR口服標靶藥物用於E G F R 基因突變肺腺癌病人，CDK4/6抑制劑配合荷爾蒙治療於乳腺癌病人，以及多激酶抑制劑於胃腸道間質瘤及腎癌病人。

另一方面， 在過去十年研發PD-1免疫治療的時間中，已證實有五種腫瘤可透過PD1免疫治療作為輔助治療以減低復發風險， 包括肺癌、膀胱癌、腎癌、三陰性乳癌、胃部及食道連接位置的癌症病人。這幾類病人在完成根治性治療後加上PD-1免疫治療，可進一步減低復發風險。能夠在相對短時間內通過大量的臨牀研究，找出PD-1免疫治療效用的證據，揭示了人體免疫功能對控制腫瘤以至根治腫瘤的重要性。

 

這五種可以通過使用P D-1免疫治療作為輔助治療的腫瘤類型，用藥後可將腫瘤復發或死亡的風險減低百分之三十至三十五。由於肺癌是最常見的癌症之一，這方面的研究也比較多，現時已經有三種PD-1免疫治療藥物被批准用於肺癌的輔助治療使用，於二○二三年一月的最新批准是Pembrolizumab，適用的肺癌患者範圍相比以前的批准擴大了：不論PD-L1是陽性或陰性都可以使用， 以及包括最早期的I B 期病人。這除了能使更廣泛的肺癌患者受益外，還有重要的意義：一般來說，臨牀研究一般較難證明對早期患者群體的益處，因為他們病情可以改善幅度小於中晚期患者，因此被測試的藥物必須有顯效，方可被證實其效益。

Donald四年前確診肺癌時，腫瘤已經大範圍影響肺、肝、及骨轉移。 開始化療合併 PD-1免疫治療後，反應非常好。確診後八個月可降低治療強度，一年後PET掃描顯示沒有腫瘤迹象。治療在兩年多前停止，D o n a l d至今沒有任何迹象復發。腫瘤科醫生告訴他，在PD-1免疫治療出現之前，很少有這麼好的反應。自此Donald一直非常關注肺癌免疫療法的新發展。Donald在最近的覆診時詢問腫瘤科醫生，他現在是否可以考慮接受額外的輔助PD-1免疫治療。醫生指出他的情況與批准使用的情況不同，同時他身上免疫系統仍然有着兩年多以前對付癌症的記憶，所以無須擔心額外治療的需要。