有力證據

二○一五年至今，已有三款CDK 4/6抑制劑（簡稱CDK抑制劑）獲批准使用於擴散性及復發性荷爾蒙受體ER陽性及HER2陰性之乳癌，患者要配合使用荷爾蒙治療。這一大類口服標靶藥獲批是乳腺癌治療的一大突破，可減低腫瘤惡化風險百分之四十四，又能將復發時間延後十個月，病人不論年歲、收經前後、腫瘤轉移地方、曾否使用荷爾蒙治療等因素，都對CDK抑制劑有效，加上這類藥的副作用輕微，包括輕微抑制造血組織及胃口、輕微肚瀉等，因此絕大部分病人都能接受。
以往，乳腺癌病人完成一線CDK抑制劑及荷爾蒙治療後如果失效，仍可輪流選擇其他未曾使用的治療（包括各類荷爾蒙藥物、mTOR抑制劑以增強荷爾蒙治療、各類化療藥等）作為第二線治療以控制腫瘤，故一直未有關於使用CDK抑制劑作為一線治療後乳癌患者整體存活率變化的數據。近兩年也有數個綜合過去研究分析而得出的初步證據，結論是使用CDK抑制劑作為一線治療可延長乳癌患者的整體存活率。今年九月，歐洲腫瘤學會年度會議發表了一項研究報告，透過首個單一臨床研究提供了一手證據，證實第一線使用CDK抑制劑可延長ER陽性及HER2陰性的乳癌病人存活期超過一年。

 

該研究共六百六十八名病人參加，跟進了中位數長達六點六年，參加病人使用CDK抑制劑ribociclib加上口服荷爾蒙藥物letrozole，可延長存活期中位數至六十三點九個月，比單用letrozole的對照組只有五十一點四個月長得多，且減低了百分之二十四死亡率。報告指，研究將進一步找出生物指標，以分辨有關藥物組合對哪類病人更能發揮高效。這報告為腫瘤科醫生及病人帶來更大信心，對於復發或遠轉移ER陽性及HER2陰性乳癌病人來說，CDK抑制劑及荷爾蒙治療是最佳第一線治療，病人不必使用副作用較多的化療。
五年前確診乳癌的羅太也受惠於CDK抑制劑及荷爾蒙治療。當年她六十歲左右，手術後的病理報告顯示其液下淋巴已受腫瘤影響，雖然當時腫瘤科醫生建議她使用輔助化療，但羅太不太情願，結果單用荷爾蒙治療。兩年前，她持續咳嗽及氣喘，肺片發現其肺部有多粒腫瘤，醫生再安排她接受正電子掃描，結果顯示肺部及液下淋巴、中膈淋巴同受影響，幸而身體其他地方並無轉移。當時腫瘤科醫生跟羅太及她的女兒說，提議羅太由單用口服荷爾蒙藥轉用另一種透過肌肉注射的荷爾蒙藥物，每四周一次，再配合口服CDK抑制劑。
羅太的女兒問醫生，現在媽媽用化療會否有好效果？腫瘤科醫生解釋初診斷時建議使用化療之目的是殺盡手術後可能殘餘的癌細胞，避免復發，但如今羅太已出現復發，現時的治療目的是在最少副作用的前提下，延長控制腫瘤的時間，腫瘤科醫生並提到當時一項關於CDK抑制劑加荷爾蒙治療作為復發後一線治療的研究報告，控制病情平均四年或以上。羅太最後決定轉用CDK抑制劑，用藥至今病情仍然受控，掃描已不見腫瘤蹤影了。